Frankreich: Hirntod nach Medikamententest

[Kira]

deutschlandfunk.de
15.01.2016

Frankreich
Hirntod nach Medikamententest
Tragisches Ende einer Arzneimittelstudie in Frankreich: Bei einem der freiwilligen Teilnehmer wurde der Hirntod festgestellt. Weitere Personen befinden sich in kritischem Zustand. Gesundheitsministerin Marisol Touraine sprach von einem „schlimmen Unfall“. Das Unternehmen erklärte, alle Vorschriften befolgt zu haben.

Sechs Teilnehmer der klinischen Studie wurden nach Angaben der französischen Regierung ins Universitätsklinikum Rennes gebracht. Das Gesundheitsministerium in Paris teilte mit, eine der Testpersonen habe reanimiert werden müssen. Vier weitere befänden sich in einem lebensbedrohlichen Zustand. Bei drei Teilnehmern befürchten die behandelnden Ärzte unumkehrbare Schäden. Dem ...

http://www.deutschlandfunk.de/frankreic ... _id=342575

tagesspiegel.de
15.01.2016
dpa


Katastrophales Ende einer Studie
Mann nach Medikamententest in Frankreich hirntot

Eigentlich sollte der Wirkstoff Stimmungsschwankungen, Angst und motorische Störungen lindern, die neurodegenerative Leiden begleiten. Doch die Studie in Frankreich endete tragisch: Sechs Teilnehmer wurden in eine Klinik gebracht, einer davon ist hirntot.
...

Das Medikament wurde vom portugiesischen Pharmahersteller Bial entwickelt und befand sich in Phase 1 einer klinischen Studie mit 128 Teilnehmern. Die Tests wurden in der zugelassenen privaten Einrichtung Biotrial durchgeführt.
...

http://www.tagesspiegel.de/wissen/katas ... 38062.html

netzfrauen.org
15. Januar 2016
von Netzfrau Doro Schreier

Tragisches Ende einer Arzneimittelstudie in Frankreich

Eine Person hirntot, fünf weitere werden behandelt, teilte Gesundheitsministerin Marisol Touraine in einer Pressekonferenz im Universitätsspital von Rennes mit. Die Gesundheitsministerin spricht vom schlimmsten Unfall dieser Art in Frankreich.

Mehrere Menschen wurden durch den Versuch mit einem neuen Schmerzmittel schwer verletzt. Laut dem französischen Gesundheitsministerium haben 90 Personen das Medikament eingenommen, sechs Personen wurden ins Krankenhaus eingeliefert.

Entgegen ...

https://netzfrauen.org/2016/01/15/in-fr ... -cannabis/

[Kira]

n-tv.de
17. Januar 2016
dpa

Mann war seit Tagen hirntot

Proband nach Medikamententest gestorben

Nach dem fehlgeschlagenen Medikamententest in Frankreich stirbt einer der Patienten, bei dem bereits der Hirntod festgestellt worden war. Bei drei weiteren werden bleibende Hirnschäden befürchtet.
...

http://www.n-tv.de/panorama/Proband-nac ... 86191.html

kn-online.de
17.01.2016
dpa

Frankreich: Mann nach Medikamententest gestorben


Ein Toter, Teilnehmer mit möglicherweise bleibenden Schäden - katastrophal endet ein Medikamententest in Frankreich. Experten suchen jetzt intensiv nach den Ursachen.
...

Die französischen Gesundheitsbehörden und die Justiz begannen mit der genauen Ursachenforschung.

Mitarbeiter der Aufsichtsbehörde IGAS, der für Medikamentensicherheit zuständigen Behörde ANSM und der Polizei durchsuchten das Labor der Firma Biotrial in Rennes und befragten Mitarbeiter. Biotrial hatte den nun abgebrochenen Test durchgeführt.

Die Polizei habe Material und die betroffenen Medikamente sichergestellt, sagte Biotrial-Generaldirektor François Peaucelle nach Angaben der Regionalzeitung "Ouest-France". Insgesamt hatten seit vergangenem Juli 90 Menschen den Wirkstoff des portugiesischen Herstellers Bial bekommen.
...

http://www.kn-online.de/News/Aus-der-We ... -gestorben

[Kira]

abendzeitung-muenchen.de
18.01.2016
dpa

Pharma-Studie
Trotz Todesfall: Kein Stopp von Medikamententests

Bei einem Medikamententest in Frankreich ist ein Mann ums Leben gekommen, mehrere Teilnehmer erlitten gesundheitliche Schäden. Dennoch sieht die französische Regierung keinen Grund, die klinischen Erprobungen einzustellen.

...

http://www.abendzeitung-muenchen.de/inh ... 8bfc8.html

[Kira]

stern.de
19. Januar 2016
dpa

BfArM: Keine Arznei-Tests ähnlich denen in Frankreich

Bonn - In Deutschland werden derzeit keine Wirkstoffe klinisch erprobt, die der Substanz beim Test-Drama in Frankreich ähneln.

In Deutschland werden derzeit keine Wirkstoffe klinisch erprobt, die der Substanz beim Test-Drama in Frankreich ähneln.
Bei dieser getesteten Substanz handele es sich um einen Hemmstoff des körpereigenen Enzyms FAAH (Fettsäureamid-Hydrolase), hieß es am Dienstag vom zuständigen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn. «In Deutschland werden keine Studien mit diesem Arzneimittel durchgeführt.» Bislang ...

http://www.stern.de/panorama/bfarm--kei ... 56070.html

Zwischenfall bei einer klinischen Prüfung in Frankreich: keine vergleichbaren Fälle in Deutschland. Probandensicherheit hat bei der Genehmigung klinischer Prüfungen höchste Priorität.


Pressemitteilung 1/16


Pressemitteilung Nummer
1/16

Ausgabejahr
2016

Datum
19.01.2016

http://www.bfarm.de/SharedDocs/Pressemi ... E.1_cid340

[Kira]

sueddeutsche.de
22. Januar 2016

Ein Kommentar von Christina Berndt


Frankreich
Tödlicher Medikamententest beweist Kaltblütigkeit der Branche

Ein Toter und vier schwer Verletzte gehen auf das Konto einer Medikamentstudie in Frankreich. Doch das verantwortliche Studienlabor mauert.
...

http://www.sueddeutsche.de/gesundheit/f ... witterfeed

[Kira]

sueddeutsche.de
22. Januar 2016
Ein Kommentar von Christina Berndt


Tödlicher Medikamententest in Frankreich
Nun zeigt sich die Kaltblütigkeit der Branche

Ein Toter und vier schwer Verletzte gehen auf das Konto einer Medikamentstudie in Frankreich. Doch das verantwortliche Studienlabor mauert.
...

http://www.sueddeutsche.de/gesundheit/f ... -1.2829532